江蘇諾泰澳賽諾生物制藥股份有限公司始建于2009年,投資方是連云港諾泰投資管理合伙企業(yè)等,公司是國家高新技術(shù)企業(yè),廠址位于連云港經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)臨浦路28號(hào),占地160畝,總建筑面積42000平方米。
公司產(chǎn)品領(lǐng)域涵蓋糖尿病、心血管、抗腫瘤、抗病毒、艾滋病等。其中,原料藥生產(chǎn)能力為800噸/a,固體制劑生產(chǎn)能力為2億單位/a,注射劑生產(chǎn)能力為1500萬單位/a。
研發(fā)方面,公司堅(jiān)持以技術(shù)創(chuàng)新為動(dòng)力,不斷加強(qiáng)自主創(chuàng)新能力建設(shè),連續(xù)多年每年投入銷售額10%以上的研發(fā)費(fèi)用。公司擁有諾泰生物連云港研發(fā)中心、杭州海創(chuàng)園諾泰生物研究院、新博思等三個(gè)研發(fā)中心。其中連云港工廠建有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和省級(jí)工程技術(shù)研究中心。公司組建了一支由國家級(jí)重點(diǎn)引才工程、省級(jí)人才計(jì)劃專家領(lǐng)銜的具有國際技術(shù)水平的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有100余人,其中碩士、博士30余人,海歸人員6人。研發(fā)中心通過整合軟硬件條件,實(shí)現(xiàn)技術(shù)融合,為公司全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)務(wù)布局提供了堅(jiān)實(shí)的技術(shù)支持。此外,公司還與德國生物化學(xué)家—諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)獲得者Hartmut Michel教授合作成立了諾貝爾獎(jiǎng)工作站,加速推動(dòng)公司的技術(shù)創(chuàng)新。公司現(xiàn)有授權(quán)專利50余項(xiàng),申請(qǐng)中的專利50余項(xiàng),與多個(gè)高校和科研院所建立了良好的產(chǎn)學(xué)研合作。
生產(chǎn)方面,公司在江蘇連云港和浙江建德建立了兩個(gè)現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地,具備了涵蓋多肽及小分子化藥兩大領(lǐng)域、符合國際法規(guī)市場標(biāo)準(zhǔn)、覆蓋“醫(yī)藥高級(jí)中間體—原料藥—制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的規(guī)模化生產(chǎn)能力。公司的硬膠囊劑、片劑、凍干粉針劑、小容量注射劑和部分原料藥已通過國家GMP認(rèn)證,多肽原料藥質(zhì)量體系于2014年、2016年和2019年先后三次通過了美國FDA的cGMP現(xiàn)場檢查。其中在2019年1月的復(fù)檢中公司以“零缺陷”順利通過,為公司產(chǎn)品提升國際市場競爭力奠定了基礎(chǔ)。公司及所屬子公司現(xiàn)有員工600余人。
公司曾獲得全國質(zhì)量守信企業(yè)、連云港市五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、連云港市藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全信用等級(jí)AAA級(jí)企業(yè)、連云港市信用管理示范企業(yè)、連云港市“重合同、守信用”企業(yè)、連云港市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎(jiǎng)、連云港市科技創(chuàng)新二十強(qiáng)企業(yè)等榮譽(yù)。
市場方面,公司堅(jiān)持國際化戰(zhàn)略,通過國際化的品種和業(yè)務(wù)布局、人才隊(duì)伍和生產(chǎn)體系建設(shè),使公司產(chǎn)品和技術(shù)具備了國際競爭力。經(jīng)過多年發(fā)展,公司憑借先進(jìn)的研發(fā)技術(shù)、高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系,贏得了多個(gè)全球知名藥企的認(rèn)可,并建立了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系。