又一新藥獲批！搶占400億賽道
近日，江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司再傳捷報，其申報的中藥1.1類新藥健脾疏肝固本顆粒獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）臨床試驗默示許可，用于治療腹瀉型腸易激綜合征肝郁脾虛證。這款新藥是首都醫(yī)科大學附屬北京中醫(yī)醫(yī)院消化科張聲生教授經驗方，由炙黃芪、炒白術等9味中藥組成，具有健脾溫腎、舒肝理氣、固本止瀉的功效。
作為中藥1.1類創(chuàng)新藥，它不僅體現了中醫(yī)藥傳統(tǒng)經驗的現代轉化，也展示了康緣藥業(yè)在中藥創(chuàng)新領域的持續(xù)深耕與科研實力。
消化系統(tǒng)疾病中成藥市場容量巨大。數據顯示，近年來中國三大終端六大市場相關銷售額均突破400億元，胃藥與肝病用藥占比均超20%，市場潛力可觀。2025年一季度中國三大終端六大市場消化系統(tǒng)中成藥TOP5品牌銷售額均超3億元，其中多款產品同比增長超過10%，顯示出該領域強勁的市場活力。
作為開發(fā)區(qū)和國內中藥創(chuàng)新的重要力量，康緣藥業(yè)始終堅持以創(chuàng)新驅動發(fā)展，持續(xù)推進“名醫(yī)經驗方-科研成果-新藥產品”轉化路徑。隨著國家中醫(yī)藥政策的持續(xù)利好與審評審批流程優(yōu)化，中藥新藥研發(fā)正迎來黃金發(fā)展期。此次健脾疏肝固本顆粒的快速獲批，不僅為企業(yè)發(fā)展注入新動力，也將進一步鞏固開發(fā)區(qū)在生物醫(yī)藥產業(yè)，尤其是中藥創(chuàng)新領域的領先地位。
未來，康緣藥業(yè)將繼續(xù)秉持“厚樸遠志，創(chuàng)新爭先”理念，推動更多科技成果落地轉化，共同打造國內一流、國際有影響力的中醫(yī)藥創(chuàng)新高地。