7月28日,恒瑞醫藥與跨國制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)達成合作協議,雙方將共同開發至多12款創新藥物,GSK將向恒瑞醫藥支付總計5億美元的首付款潛在總金額高達120億美元,(約860億元人民幣)創下中國創新藥出海交易的新紀錄。
根據協議,恒瑞醫藥將授予GSKPDE3/4抑制劑HRS-9821的全球獨家許可權利(不 包括中國大陸、香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)。除HRS-9821 外,協議還包括合作開發最多11個項目,每個項目均擁有各自的財務結構。恒瑞將主導這些項目的研發,最晚至完成包括海外受試者數據的Ⅰ 期臨床試驗。GSK將擁有在最晚至Ⅰ期臨床完成時,行使全球(不包括中國大陸、 香港特別行政區、澳門特別行政區和臺灣地區)進一步開發和商業化每個項目的 獨家選擇權,以及某些項目替換權。
本次雙方合作,通過將GSK在治療領域的專業深耕、對疾病生物學的深刻理解、臨床開發及全球化商業資源的特長,與恒瑞醫藥在早期研發、平臺技術、多元高潛力臨床前管線及高效臨床評估能力多方面的優勢充分整合,雙方將充分發揮戰略協同效應,加速推進創新藥物造福全球患者。
今年以來,園區創新藥出海加速。6月2日,翰森制藥授予Regeneron Pharmaceuticals,Inc.(Regeneron)在研GLP-1/GIP雙受體激動劑HS-20094海外獨占許可。根據協議,翰森制藥將獲得8000萬美元首付款,并有資格根據該產品開發、注冊審批和商業化進展收取最高19.3億美元里程碑付款,以及未來潛在產品銷售的雙位數百分比特許權使用費。6月4日,翰森制藥宣布創新藥甲磺酸阿美替尼片(英國商品名:Aumseqa?)獲英國藥品與保健品監管局(MHRA)批準上市。據此,甲磺酸阿美替尼片成為翰森制藥首個獲準進入海外市場的創新藥,同時也是首個海外上市的中國原研EGFR-TKI。
下一步,市開發區還將堅定不移聚焦新醫藥產業高質量發展,持續強化科技創新與國際化品牌戰略,對內推進產業強基,對外加快海外拓展,進一步加快醫藥產業國際化步伐。