6月17日,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥注射用磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊(瑞坦寧?)由哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授開出全國(guó)首張?zhí)幏剑糜谝晃唤邮芨叨戎峦滦曰熕幬锏难耗[瘤患者。這標(biāo)志著磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊正式進(jìn)入臨床應(yīng)用,為中國(guó)化療相關(guān)性惡心嘔吐(CINV)全程管理帶來新的選擇。馬軍教授指出:磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊的應(yīng)用,不僅是中國(guó)原研止吐藥物的創(chuàng)新突破,更為優(yōu)化CINV臨床管理、提升治療依從性帶來了新的希望,具有十分重要的臨床意義。
CINV是腫瘤治療期間常見的不良反應(yīng)。在以順鉑為代表的高度致吐性化療(HEC)中,急性嘔吐的發(fā)生率超過90%,延遲性惡心嘔吐的發(fā)生率超過50%。CINV的發(fā)生會(huì)降低患者的生活質(zhì)量和治療依從性,影響患者治療獲益。研究顯示,32%的患者因CINV而中斷或停止化療。因此,積極預(yù)防CINV在腫瘤患者的管理中具有至關(guān)重要的意義。
磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊于2025年5月在國(guó)內(nèi)獲批上市,用于預(yù)防成人高度致吐性化療(HEC)引起的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。該產(chǎn)品是中國(guó)首個(gè)超長(zhǎng)效原研雙靶點(diǎn)的止吐針劑,其創(chuàng)新性地將新型超長(zhǎng)效神經(jīng)激肽受體1拮抗劑(NK-1 RA)磷羅拉匹坦和目前唯一的二代5-羥色胺3受體拮抗劑(5-HT3RA)帕洛諾司瓊組合,同時(shí)拮抗NK-1受體和5-HT3受體,通過雙通道抑制嘔吐反射。磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊憑借近8天的超長(zhǎng)半衰期優(yōu)勢(shì),在每個(gè)化療周期內(nèi)僅需給藥一次,便可同時(shí)覆蓋CINV急性期、延遲期及超延遲期。
此次獲批的III期臨床研究(PROFIT研究)顯示,磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊+地塞米松(DEX)在預(yù)防高致吐性化療所致的惡心、嘔吐,實(shí)現(xiàn)急性期(化療后0~24 h)、超延遲期(化療后120~168h)90%以上的完全緩解(CR)率,并具有良好的安全性。
隨著臨床應(yīng)用的推進(jìn),磷羅拉匹坦帕洛諾司瓊有望改善腫瘤患者的化療依從性和生活質(zhì)量,為患者帶來更多的希望和信心。同時(shí)助力提升我國(guó)腫瘤綜合治療整體水平,為腫瘤治療事業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)更多力量。
信息來源:恒瑞醫(yī)藥