為深入貫徹落實國家藥品安全監管要求，統籌推進2025年藥品生產監管領域質量提升與風險防控工作，10月16日-17日，省藥監局組織召開全省藥品生產監管工作推進會暨風險會商會。會議通過“風險研判+任務部署+協同聯動”模式，圍繞中藥、化藥、疫苗、生物制品、特藥、醫院制劑等細分領域，全面分析當前藥品生產安全形勢，從許可準入、上市后變更、GMP符合性檢查、日常監督檢查、稽查辦案、投訴舉報、藥品檢驗、不良反應監測、輿情監測以及執法監督等角度分析了存在的風險，提出了防控措施，并對下一步工作進行部署。省藥監局藥品安全總監于萌出席會議并講話。

會議充分肯定了省藥監局各相關處室、直屬單位以及各地市檢查分局今年以來圍繞加強藥品生產監管開展的各項工作，同時從企業共性風險、品種共性風險及監管履職角度，精準聚焦委受托生產、變更管理、數據可靠性、共線評估問題、集采中選品種、疫苗生產、生物制品分段生產、特藥生產、審批監管不協同等風險點，提前逐一提出解決措施及方案，著力解決好本次風險會商發現的重點問題。

會議強調。對本次會議查擺和分析的風險點，要依法依規、科學合理地處置好，形成閉環同時要系統分析，研究和采取有針對性的舉措，推動從面上加以解決，重點把控委受托生產、藥品上市后變更監管、高風險品種監管。同時，進一步優化藥品安全風險防控機制，推動企業落實主體責任、提高檢查能力、加大違法違規處罰力度、提升監管部門風險防控能力提升安全事件處置水平，切實提高藥品生產監管及風險防控能力。

江蘇省藥監局有關處室、直屬單位、各檢查分局負責同志參加會議。

信息來源：江蘇藥品監管