恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)全國首批發(fā)貨

2025年7月30日，恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)（瑞霖唐）上市首發(fā)儀式在山東盛迪醫(yī)藥有限公司隆重舉行，這標志著中國首個自主研發(fā)的二肽基肽酶-4抑制劑（DPP-4i）聯(lián)合二甲雙胍固定復方制劑正式投入臨床使用，將為更多2型糖尿病（T2DM）患者帶來便捷的治療新選擇。

瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)于2025年5月在國內(nèi)獲批上市，適應癥為配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。此次獲批的瑞格列汀二甲雙胍片，通過機制互補覆蓋多重病理生理機制，與二者單藥自由聯(lián)合相比，復方制劑可通過減少服用藥片數(shù)量簡化降糖方案，有利于提高患者的治療依從性。

本次獲批主要依據(jù)瑞格列汀與二甲雙胍聯(lián)合治療T2DM的Ⅲ期臨床研究、瑞格列汀二甲雙胍片同單藥聯(lián)合使用的生物等效性研究和瑞格列汀二甲雙胍片對食物影響的研究。

信息來源：恒瑞醫(yī)藥