省藥監(jiān)局召開全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動調(diào)度會暨藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會議

為貫徹落實國家藥監(jiān)局相關(guān)部署和全省醫(yī)保基金管理突出問題專項整治等工作要求，6月12日，省藥監(jiān)局以視頻方式召開全省藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動調(diào)度會暨藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會，對“清源”行動進(jìn)行再動員、再部署，以案釋法面向藥品經(jīng)營企業(yè)開展普法宣傳和警示教育。省藥監(jiān)局黨組成員、藥品安全總監(jiān)于萌出席并講話。

會議充分肯定了4月上旬“清源”行動啟動以來取得的階段性成效，分析了當(dāng)前藥品經(jīng)營監(jiān)管面臨的新形勢新任務(wù)，強調(diào)各級藥品監(jiān)管部門要深入落實藥品安全“四個最嚴(yán)”要求，對照工作方案以更大力度、更有效的措施推進(jìn)“清源”行動，守住守牢藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全底線，促進(jìn)藥品經(jīng)營行為和流通秩序持續(xù)規(guī)范。

一是嚴(yán)格批發(fā)企業(yè)、連鎖總部許可管理，增強監(jiān)督檢查實效。要堅持法定標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格許可檢查要求，統(tǒng)籌好審批各環(huán)節(jié)工作；要持續(xù)強化監(jiān)督檢查，提高發(fā)現(xiàn)問題的能力，加大后處置力度；要加強事前、事中、事后監(jiān)管銜接協(xié)同，實現(xiàn)全鏈條監(jiān)管和治理。

二是壓緊壓實屬地監(jiān)管責(zé)任，強化藥品零售環(huán)節(jié)監(jiān)管。要運用線上線下一體化監(jiān)管、穿透式檢查等方式手段，加強處方藥合規(guī)銷售和網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，堅決糾治未按規(guī)定憑處方銷售處方藥、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、“先藥后方”等問題；要通過依法嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，實現(xiàn)點上處置和面上治理相統(tǒng)一，達(dá)到查處一起、震懾一批、教育一片的作用。

三是加快推進(jìn)藥品追溯管理，用好觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊。要提醒、督促藥品經(jīng)營企業(yè)落實主體責(zé)任，按照國家相關(guān)要求積極主動做好藥品追溯碼采集、校驗、上傳等工作；要將藥品經(jīng)營企業(yè)核注核銷追溯碼等情況納入日常檢查范圍，通過追溯數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)購銷假藥、醫(yī)保回流藥等違法行為的，堅決深挖徹查、依法嚴(yán)懲重處。要以應(yīng)用觸發(fā)式追溯監(jiān)管模塊為契機(jī)，建立健全問題線索快查快處機(jī)制，深入排查化解轄區(qū)內(nèi)藥品流通風(fēng)險隱患并形成閉環(huán)管理。

四是加強檢查稽查銜接，加大案件查辦力度。要堅持以案破局，突出重點，嚴(yán)厲打擊藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)違法犯罪行為；要加強省、市、縣藥品監(jiān)管部門在藥品全生命周期的監(jiān)管協(xié)同，深化檢查稽查銜接，實現(xiàn)監(jiān)督檢查、檢驗檢測、稽查執(zhí)法的高效配合、一體協(xié)作；要綜合運用監(jiān)督檢查、投訴舉報、檢驗檢測、輿情監(jiān)測等多種手段，深挖細(xì)查違法違規(guī)線索，提升案源轉(zhuǎn)換率，確保問題線索得到有效處置。

會議要求各級藥品監(jiān)管部門要嚴(yán)格依法執(zhí)法，杜絕違規(guī)降低相關(guān)審批準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)等情形的發(fā)生；要嚴(yán)守紀(jì)律規(guī)矩，主動接受社會和群眾監(jiān)督；要堅持刀刃向內(nèi)，堅決支持配合紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)做好糾風(fēng)治亂相關(guān)工作。

省藥監(jiān)局行政審批處、機(jī)關(guān)黨委等有關(guān)處室提出具體工作要求，無錫、鎮(zhèn)江市市場監(jiān)管局和省藥監(jiān)局南通檢查分局作了交流發(fā)言，省藥監(jiān)局藥械經(jīng)營監(jiān)管處、南京檢查分局相關(guān)負(fù)責(zé)同志宣講了藥品經(jīng)營管理有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定和典型案例。

各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和相關(guān)處室負(fù)責(zé)人，相關(guān)設(shè)區(qū)市數(shù)據(jù)局有關(guān)負(fù)責(zé)同志，省藥監(jiān)局各有關(guān)處室、直屬單位和各檢查分局負(fù)責(zé)同志等參加會議。江蘇省部分藥品經(jīng)營企業(yè)、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在各地分會場參加了藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全警示教育會。

信息來源：江蘇藥品監(jiān)管