恒瑞醫藥全氟己基辛烷滴眼液全國首批發貨
2025年8月5日，恒瑞醫藥海外引進的全氟己基辛烷滴眼液（恒沁）上市首發儀式在成都盛迪醫藥有限公司隆重舉行，這標志著目前全球唯一一款用于治療瞼板腺功能障礙（MGD）相關干眼的藥品正式投入臨床使用，將為更多干眼患者提供全新的藥物治療選擇。
據《中國干眼臨床診療指南（2023年）》，我國干眼的發病率為21%-30%。一項臨床研究結果顯示，69%-86%的干眼人群患有MGD。這表明在治療干眼病時，針對瞼板腺功能障礙的治療顯得尤為重要。根據《中國瞼板腺功能障礙專家共識：診斷和治療（2023年）》，MGD的基礎治療為物理治療，藥物治療現有的五種類別尚無一款直接針對MGD治療的藥物。因此，臨床亟需一款有針對性、療效好、安全性高的治療MGD相關干眼病的藥物。
全氟己基辛烷滴眼液是基于全球首個無水藥物遞送技術平臺EyeSol研發的藥物，由單一組分全氟己基辛烷（F6H8）組成，無水，不含油脂、表面活性劑和防腐劑等賦形劑。它擁有極低的表面張力，可迅速擴散至眼表面，同時可以改善脂質層等級，抑制淚液蒸發，促進角膜上皮修復。此外，全氟己基辛烷滴眼液還能補充非極性油脂成分，增加淚膜厚度，疏通瞼板腺，改善瞼脂分泌。鑒于其獨特的創新性和臨床急需性，恒瑞醫藥立足中國臨床開發要求和實踐，按照創新藥技術要求在國內開展完整的關鍵臨床研究。
該產品于2025年7月在境內獲批上市，關鍵注冊研究是基于一項多中心、隨機、雙盲、對照的Ⅲ期臨床研究（NCT05515471）。研究結果表明，與安慰劑對比，全氟己基辛烷滴眼液可以治療瞼板腺功能障礙相關干眼病，顯著改善患者的干眼病癥狀和體征。同時，全氟己基辛烷滴眼液安全可靠，局部耐受性好。
作為創新型國際化制藥企業，恒瑞醫藥始終堅持“以患者為中心”的理念進行創新研發，目前已在中國獲批上市23款1類創新藥，另有90多個自主創新產品正在臨床開發，約400項臨床試驗在國內外開展。未來，公司將繼續立足民生需求，努力研制出更多的新藥好藥，服務健康中國，惠及全球患者。
信息來源：恒瑞醫藥